岗位职责：
1、负责识别、整理并转化与公司质量管理体系相关的法律法规，维护和优化公司质量体系的一、二级文件，确保质量管理体系持续有效运行。
2、牵头开展质量管理体系内部审核及日常自查工作，协助管理者代表推进管理评审，提交体系运行情况评估报告及改进建议。
3、组织策划公司内部质量体系培训计划，提升员工对质量体系的理解与执行意识。
4、配合支持注册项目的体系考核工作，指导研发、质量、生产等相关部门完善并规范体系运作，保障合规性要求落实。
5、建立健全上市后产品监控机制（包括客户投诉、产品召回、不良事件处理、数据分析等），按要求向NMPA提交相关报告，协助管理者代表组织产品质量回顾分析等相关体系活动。

任职要求：
1、生物、化学、医学等相关专业背景；
2、接受过GMP、ISO13485/YY0287及内审员相关培训；
3、具备第二类、第三类医疗器械注册体系核查经验者优先考虑；
4、熟悉质量管理理论与实践技能，了解医疗机器人行业基本情况。