1.根据国家法律法规、研究方案要求以及医院与公司标准操作规程，在研究者授权范围内，协助开展各项临床试验相关工作；
2.协助研究者完成伦理委员会资料提交及临床试验机构备案等相关事务；
3.协助及时整理并提交严重不良事件（SAE）相关的安全性报告；
4.协助研究者填写病例报告表，并在试验各阶段协助完成研究中心文件的收集、整理与归档工作；
5.协助研究者开展受试者的筛选、入组及随访管理，包括招募受试者、评估潜在入选对象、安排访视时间、协调实验室检查及获取检测结果等；
6.协助管理临床试验所用器械及相关物资，涵盖接收、储存、分发、回收与归还，并按要求做好相应记录；
7.配合CRA开展中心监查工作，提前准备所需文件资料，及时、完整地向CRA反馈研究中心进展；
8.协助研究者与CRA共同完成数据质疑的答复工作；
9.协助研究者处理临床试验日常管理及其他辅助性事务；
10.完成公司交办的其他工作任务。