临床监察专员
1.2-2.4万元/月
更新 2025-12-23 21:43:23
浏览 323
职位详情
临床监查员
3-5年
临床监查员 · 临床试验
工作地点:沈阳、天津、长沙、福州、杭州、北京、上海、广州等城市。homebase。
工作职责:
1.负责重点临床试验项目的现场监查工作:
1.1独立开展关键临床项目的研究中心选址评估及前期调研;
1.2全程负责重点项目在研究中心的立项、伦理申报、合同签署、启动实施、日常监查及中心关闭等环节;
1.3持续维护与研究医生、机构管理部门、伦理委员会及其他协作单位的良好合作关系。
2.支持项目经理推进项目执行与管理:
2.1协助拟定所辖项目的监查计划并推动落实,把控研究中心各关键阶段节点,保障试验进度与数据质量;
2.2定期向项目经理反馈项目进展,跟踪并督促研究中心按时完成关键任务,确保整体项目按计划推进;
2.3协助准备临床试验所需的文件资料、试验药物及相关物资;
2.4根据项目需求,参与执行项目内部的质量控制(QC)和质量保证(QA)相关工作;
2.5完成项目经理交办的其他任务。
任职资格:
1.本科及以上学历,药学、医学等相关专业背景,具备肿瘤或疼痛领域新药临床试验经验者优先考虑;
2.熟练掌握常用办公软件,通过大学英语四级,持有GCP证书;
3.具备良好的沟通能力,富有团队合作精神,具备较强的组织协调能力、抗压能力与应变能力,责任心强,思维清晰,积极进取。
工作职责:
1.负责重点临床试验项目的现场监查工作:
1.1独立开展关键临床项目的研究中心选址评估及前期调研;
1.2全程负责重点项目在研究中心的立项、伦理申报、合同签署、启动实施、日常监查及中心关闭等环节;
1.3持续维护与研究医生、机构管理部门、伦理委员会及其他协作单位的良好合作关系。
2.支持项目经理推进项目执行与管理:
2.1协助拟定所辖项目的监查计划并推动落实,把控研究中心各关键阶段节点,保障试验进度与数据质量;
2.2定期向项目经理反馈项目进展,跟踪并督促研究中心按时完成关键任务,确保整体项目按计划推进;
2.3协助准备临床试验所需的文件资料、试验药物及相关物资;
2.4根据项目需求,参与执行项目内部的质量控制(QC)和质量保证(QA)相关工作;
2.5完成项目经理交办的其他任务。
任职资格:
1.本科及以上学历,药学、医学等相关专业背景,具备肿瘤或疼痛领域新药临床试验经验者优先考虑;
2.熟练掌握常用办公软件,通过大学英语四级,持有GCP证书;
3.具备良好的沟通能力,富有团队合作精神,具备较强的组织协调能力、抗压能力与应变能力,责任心强,思维清晰,积极进取。
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