临床研究协调员
1.2-2.4万元/月
更新 2025-12-23 21:43:23
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职位详情
临床监查员
3-5年
临床监查员 · 临床试验
工作地点:沈阳、天津、长沙、福州、杭州、北京、上海、广州等城市。homebase。
工作职责:
1.重点临床试验项目的现场监查:
1.1独立开展关键临床项目的研究中心调研与筛选工作;
1.2负责重点项目在研究中心的立项、伦理申报、合同签署、启动实施、日常监查及关闭等全流程执行;
1.3维持与研究医生、机构管理部门、伦理委员会及其他合作单位的良好合作关系。
2.协助项目经理推进项目管理工作:
2.1配合项目经理制定所辖中心的监查计划并推动落实,把控研究过程中的重要节点,保障临床试验的进度与数据质量;
2.2按周期向项目经理反馈项目进展,跟踪关键时间点执行情况,确保项目按计划高质量推进;
2.3协助准备临床试验所需的文件资料、试验药物及相关物资;
2.4根据项目需求,参与执行中心层面的QC/QA核查任务;
2.5完成项目经理交办的其他相关工作任务。
任职资格:
1.本科及以上学历,药学、医学等相关专业背景,具备肿瘤或疼痛领域新药临床项目经验者优先考虑;
2.熟练操作常用办公软件,通过大学英语四级,持有GCP证书者为佳;
3.具备良好的人际沟通意识,拥有团队协作精神、组织协调能力、抗压性与应变能力,责任心强,思维清晰,积极进取。
工作职责:
1.重点临床试验项目的现场监查:
1.1独立开展关键临床项目的研究中心调研与筛选工作;
1.2负责重点项目在研究中心的立项、伦理申报、合同签署、启动实施、日常监查及关闭等全流程执行;
1.3维持与研究医生、机构管理部门、伦理委员会及其他合作单位的良好合作关系。
2.协助项目经理推进项目管理工作:
2.1配合项目经理制定所辖中心的监查计划并推动落实,把控研究过程中的重要节点,保障临床试验的进度与数据质量;
2.2按周期向项目经理反馈项目进展,跟踪关键时间点执行情况,确保项目按计划高质量推进;
2.3协助准备临床试验所需的文件资料、试验药物及相关物资;
2.4根据项目需求,参与执行中心层面的QC/QA核查任务;
2.5完成项目经理交办的其他相关工作任务。
任职资格:
1.本科及以上学历,药学、医学等相关专业背景,具备肿瘤或疼痛领域新药临床项目经验者优先考虑;
2.熟练操作常用办公软件,通过大学英语四级,持有GCP证书者为佳;
3.具备良好的人际沟通意识,拥有团队协作精神、组织协调能力、抗压性与应变能力,责任心强,思维清晰,积极进取。
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