临床监察专员
1-1.5万元/月
更新 2025-12-23 21:43:23
浏览 496
职位详情
临床监查员
1-3年
临床监查员 · 临床试验
工作地点:沈阳、天津、长沙、福州、杭州、北京、上海、广州等城市。homebase。
工作职责:
1.重点临床试验项目的现场监查:
1.1独立开展关键临床试验项目的研究中心筛选与调研工作;
1.2负责重点项目在研究中心的立项、伦理申报、合同谈判、启动实施、日常监查及关闭归档等全流程执行;
1.3维持与研究者、医疗机构、伦理委员会及其他协作单位的良好合作关系。
2.支持项目经理开展项目管理工作:
2.1协助拟定所辖项目的监查计划并推动落实,把控研究中心的关键里程碑节点,保障临床试验的进度与数据质量;
2.2定期向项目经理反馈项目进展,跟进研究中心各阶段时间节点,确保项目按计划高质量推进;
2.3协助准备临床试验所需的文件资料、试验药物及相关物资;
2.4根据项目要求,参与执行项目内部的质量控制(QC)和质量保证(QA)相关任务;
2.5完成项目经理交办的其他相关工作。
任职资格:
1.本科及以上学历,药学、医学等相关专业背景,具备肿瘤、疼痛等领域新药临床项目经验者优先考虑;
2.熟练操作常用办公软件,通过大学英语四级,持有GCP证书者为佳;
3.具备良好的人际沟通能力,拥有团队合作意识、组织协调能力、抗压能力与灵活应变能力,责任心强,思维清晰,积极进取。
工作职责:
1.重点临床试验项目的现场监查:
1.1独立开展关键临床试验项目的研究中心筛选与调研工作;
1.2负责重点项目在研究中心的立项、伦理申报、合同谈判、启动实施、日常监查及关闭归档等全流程执行;
1.3维持与研究者、医疗机构、伦理委员会及其他协作单位的良好合作关系。
2.支持项目经理开展项目管理工作:
2.1协助拟定所辖项目的监查计划并推动落实,把控研究中心的关键里程碑节点,保障临床试验的进度与数据质量;
2.2定期向项目经理反馈项目进展,跟进研究中心各阶段时间节点,确保项目按计划高质量推进;
2.3协助准备临床试验所需的文件资料、试验药物及相关物资;
2.4根据项目要求,参与执行项目内部的质量控制(QC)和质量保证(QA)相关任务;
2.5完成项目经理交办的其他相关工作。
任职资格:
1.本科及以上学历,药学、医学等相关专业背景,具备肿瘤、疼痛等领域新药临床项目经验者优先考虑;
2.熟练操作常用办公软件,通过大学英语四级,持有GCP证书者为佳;
3.具备良好的人际沟通能力,拥有团队合作意识、组织协调能力、抗压能力与灵活应变能力,责任心强,思维清晰,积极进取。
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