医疗器械体系专员
6000-8000元/月
更新 2026-01-02 14:39:35
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职位详情
体系工程师
5-10年
ISO9001 · 其他 · 有源 · III类 · I类 · 要求医疗器械注册经验 · 医疗器械研发经验 · 医疗器械质量管理经验 · NMPA/CFDA · II类 · ISO13485 · ISO14971 · 有内审员/外审员资格
岗位职责:
1、依据有源医疗器械相关法规,编制并维护质量管理体系相关文件;
2、负责无菌产品注册资料的整理与汇编,协同各部门沟通,确保工作高效推进;
3、对接第三方机构,开展沟通、协调及审核工作;向监管机构提交材料,并跟进项目进度;
4、整理、归档并妥善保管产品注册及质量体系相关的各类资料;
5、完成上级交办的行政类及其他相关事务。
任职要求:
1、专科及以上学历,医药、生物、医疗器械等相关专业优先;
2、具备较强的责任意识和进取精神。
公司福利
1、提供下午茶、定期组织团建活动;
2、享受带薪年假等福利待遇。
1、依据有源医疗器械相关法规,编制并维护质量管理体系相关文件;
2、负责无菌产品注册资料的整理与汇编,协同各部门沟通,确保工作高效推进;
3、对接第三方机构,开展沟通、协调及审核工作;向监管机构提交材料,并跟进项目进度;
4、整理、归档并妥善保管产品注册及质量体系相关的各类资料;
5、完成上级交办的行政类及其他相关事务。
任职要求:
1、专科及以上学历,医药、生物、医疗器械等相关专业优先;
2、具备较强的责任意识和进取精神。
公司福利
1、提供下午茶、定期组织团建活动;
2、享受带薪年假等福利待遇。
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