岗位职责：
1.根据现有文件模板编制验证文件FAT/SAT/4Q，负责项目文控管理，建立收发文记录台账（日常文档工作均以英文进行）
2.办理文件的报审与审批流程，并及时将进展反馈给报审人及相关人员
3.持续掌握所参与项目的文控规范与具体要求
4.组织并协调各方（含供应商、工程师等）收集文档资料，审核其是否满足项目文控标准
5.建立和完善文档模板及文件管理体系
6.统筹安排公司所有投标文件的相关工作
7.协助推进相关管理制度的制定与优化

任职要求：
1.大专及以上学历，具备相关行业文控经验者优先考虑
2.熟悉GMP（药品生产质量管理规范）、美国FDA相关规定者优先
3.熟练操作WPS、WORD、EXCEL等办公软件
4.具备较强的沟通协调能力，有良好的计划执行能力
5.工作细致耐心，善于思考分析，逻辑条理性强
6.拥有良好的团队协作意识与沟通表达能力