岗位职责：
1、参与有源医疗器械新产品的设计转化及样机试制，提供可制造性优化建议，记录试产过程中的问题并推动闭环整改
2、负责有源医疗器械量产阶段的技术支持，解决生产现场异常问题，保障并提升产品直通率，确保产线稳定运行
3、参与量产产品工程变更（ECR）的评估与评审，推进ECN实施方案落地，主导相关工程文件更新及对生产团队的培训工作
4、负责量产产品工艺文件的编制与维护，完成设计开发文档的撰写、修订与版本管理
5、配合完成年度审核中工艺流程相关审核项的迎审及后续整改措施落实

岗位要求：
1、学历：本科及以上
2、专业：电子信息技术、生物医学工程、医学影像、电气自动化等相关专业
3、工作经验：具备1年以上有源医疗器械NPI或PE岗位经验，或具有2年以上非医疗器械行业PE工程师经历
4、办公软件：熟练掌握CAD、Excel、Word、PPT等常用办公工具