CRO临床项目管理专员
2.5-3.5万元/月
更新 2025-12-13 16:48:02
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职位详情
临床项目经理
5-10年
二期临床试验 · 心脑血管药物 · 申办方经验 · 三期临床试验 · 一期临床试验 · 抗肿瘤药物 · 团队培养能力 · CRA工作经验 · 抗感染药物 · 团队/项目管理经验
岗位职责:
1.统筹并指导临床项目团队运作,涵盖研究人员、临床监查人员及数据管理成员,保障团队协作顺畅与高效执行。
2.明确项目目标、范围、时间节点及交付成果,牵头制定并落实项目实施计划。
3.负责项目预算管控与资源调配,确保资源合理使用与成本有效控制。
4.全程监督和协调临床试验各环节,包括方案设计、患者入组、数据采集与统计分析等工作。
5.确保试验全过程符合伦理规范及相关法律法规要求,与伦理审查机构及监管部门保持良好沟通。
6.主导与外部合作方的合同协商、项目推进及成果交付管理。
7.监管数据管理流程与质量保障体系,确保数据真实、完整、可追溯。
8.及时识别项目风险并推动问题解决,采取有效措施保障项目进度与质量达标。
9.定期向相关方汇报项目进展、关键结果及现存问题,保持信息透明畅通。
10.评估项目执行成效,提出优化建议并推动改进措施落地。
任职要求:
1.本科及以上学历,临床医学、药学、护理等相关专业背景,特别优秀者条件可适当放宽
2.具备8年以上临床项目管理工作经验,能适应常规性出差安排
3.精通GCP及行业法规要求,具备良好的英文读写能力,可独立完成英文项目文档撰写与审阅
4.拥有出色的沟通协调能力,能够高效对接项目组、合作单位及监管机构
5.具备较强的问题处理与风险应对能力,可在复杂情境下快速响应并解决问题
6.具有团队管理经验,善于激发成员潜力,推动团队协作与持续成长
7.具备扎实的分析判断能力,能基于项目表现进行评估并作出合理决策
8.熟练操作常用办公软件及项目管理工具
1.统筹并指导临床项目团队运作,涵盖研究人员、临床监查人员及数据管理成员,保障团队协作顺畅与高效执行。
2.明确项目目标、范围、时间节点及交付成果,牵头制定并落实项目实施计划。
3.负责项目预算管控与资源调配,确保资源合理使用与成本有效控制。
4.全程监督和协调临床试验各环节,包括方案设计、患者入组、数据采集与统计分析等工作。
5.确保试验全过程符合伦理规范及相关法律法规要求,与伦理审查机构及监管部门保持良好沟通。
6.主导与外部合作方的合同协商、项目推进及成果交付管理。
7.监管数据管理流程与质量保障体系,确保数据真实、完整、可追溯。
8.及时识别项目风险并推动问题解决,采取有效措施保障项目进度与质量达标。
9.定期向相关方汇报项目进展、关键结果及现存问题,保持信息透明畅通。
10.评估项目执行成效,提出优化建议并推动改进措施落地。
任职要求:
1.本科及以上学历,临床医学、药学、护理等相关专业背景,特别优秀者条件可适当放宽
2.具备8年以上临床项目管理工作经验,能适应常规性出差安排
3.精通GCP及行业法规要求,具备良好的英文读写能力,可独立完成英文项目文档撰写与审阅
4.拥有出色的沟通协调能力,能够高效对接项目组、合作单位及监管机构
5.具备较强的问题处理与风险应对能力,可在复杂情境下快速响应并解决问题
6.具有团队管理经验,善于激发成员潜力,推动团队协作与持续成长
7.具备扎实的分析判断能力,能基于项目表现进行评估并作出合理决策
8.熟练操作常用办公软件及项目管理工具
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