岗位职责：
1、依据试验方案、SOP及GCP规范，执行研究中心的筛选、启动、监查与关闭访视工作；
2、临床试验文件管理：按照法规、SOP和方案要求，准备并提交相关文件，开展质量一致性核查。包括：依规定整理和维护临床试验文件夹，定期向临床项目组及CRA提供文件夹完整性报告，确保试验资料及时收集与归档；在试验结束阶段，根据项目组需要协助完成文件夹内容的质量审查，保障其完整与准确；
3、临床试验物资管理：持续与CRC及研究者保持沟通，保证试验期间物资供应充足，并依照法规要求，确保提供至研究中心的设备按时完成校准、更换与回收；
4、临床试验财务管理：协助项目团队跟进试验费用合同及相关支付/报销事宜，协同GRA推进付款进度及发票回收工作；
5、试验进度管理：参与临床项目会议并撰写会议纪要，协助项目经理定期更新和监控项目关键指标，推动项目按计划达成目标，并通过持续跟踪识别潜在风险，及时提出解决方案。

任职要求：
1、具备3-5年CRA岗位工作经验；
2、本科及以上学历，医学、药学、临床等相关专业背景，持有GCP证书；
3、熟练掌握常用办公软件操作，如Word、Excel、PowerPoint等；
4、工作态度积极主动，勤奋进取，善于思考，注重结果，具备较强的自我驱动力；
5、具备良好的沟通协调能力，能独立开展工作，同时具备良好的团队协作意识；
6、通过大学英语六级或以上，具备良好的英文读写能力，能够进行基础的听说交流。