临床项目管理专员
1-1.5万元/月
更新 2025-12-13 16:45:30
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职位详情
临床项目经理
3-5年
二期临床试验 · 自身免疫药物 · 临床工作经验 · 三期临床试验 · GCP · 一期临床试验 · 抗肿瘤药物 · CRA工作经验 · 团队/项目管理经验
临床项目经理
岗位职责:
1、全面负责临床试验项目的组织实施,确保各项操作严格遵循试验方案、标准流程及相关法律法规要求执行。
2、统筹项目质量与成本管控,高效协调内外部相关人员,保障临床试验各环节有序推进。
3、提前识别项目潜在风险,制定相应的风险管理策略,并在项目实施过程中及时应对和处理各类突发问题。
4、与申办方及管理层保持密切沟通,协助筛选研究中心和研究者,编制项目预算,并按要求完成质量核查与进度汇报工作;
5、作为公司与客户的对接窗口,准确传达关键信息给研究者(试验医生),持续维护良好的合作关系;
6、组织并优化对临床协调员的项目专项培训,提升团队执行效率。
任职要求:
1、统招本科及以上学历,医学、药学等相关专业背景,临床医学专业优先考虑;
2、具备1年以上项目管理经历,累计3年以上临床试验工作经验,熟悉临床研究全流程及多部门协作机制;
3、掌握药品注册管理办法、药物临床试验质量管理规范(GCP)等相关法规,须持有GCP培训合格证书;
4、具有较强的风险预警意识,善于分析并解决实际问题;
5、具备优秀的沟通能力、组织协调能力及团队协作精神;
6、工作积极主动,责任心强,能适应高强度工作节奏和出差安排。
岗位职责:
1、全面负责临床试验项目的组织实施,确保各项操作严格遵循试验方案、标准流程及相关法律法规要求执行。
2、统筹项目质量与成本管控,高效协调内外部相关人员,保障临床试验各环节有序推进。
3、提前识别项目潜在风险,制定相应的风险管理策略,并在项目实施过程中及时应对和处理各类突发问题。
4、与申办方及管理层保持密切沟通,协助筛选研究中心和研究者,编制项目预算,并按要求完成质量核查与进度汇报工作;
5、作为公司与客户的对接窗口,准确传达关键信息给研究者(试验医生),持续维护良好的合作关系;
6、组织并优化对临床协调员的项目专项培训,提升团队执行效率。
任职要求:
1、统招本科及以上学历,医学、药学等相关专业背景,临床医学专业优先考虑;
2、具备1年以上项目管理经历,累计3年以上临床试验工作经验,熟悉临床研究全流程及多部门协作机制;
3、掌握药品注册管理办法、药物临床试验质量管理规范(GCP)等相关法规,须持有GCP培训合格证书;
4、具有较强的风险预警意识,善于分析并解决实际问题;
5、具备优秀的沟通能力、组织协调能力及团队协作精神;
6、工作积极主动,责任心强,能适应高强度工作节奏和出差安排。
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