岗位职责：
1、负责项目入组进度管理，保障临床研究质量，协调临床试验相关工作；
2、主导新产品“临床试验方案”的制定，建立并完善临床试验监查管理制度与SOP文件，确保临床试验流程及资料符合国家GCP规范要求；
3、严格执行GCP和SOP规定，核对试验药物及物资，及时识别试验过程中出现的问题与不良反应，并提交监察报告；
4、与临床医生保持有效沟通，协同处理各类问题，统筹协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床机构管理中心及受试患者等多方关系；
5、参与相关中心的数据核查、现场检查及稽查工作的实施。