临床试验项目主管(SMO)
1.5-3万元/月
更新 2025-12-13 13:19:20
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职位详情
临床项目经理
3-5年
二期临床试验 · 自身免疫药物 · 临床工作经验 · 三期临床试验 · 一期临床试验 · 抗肿瘤药物 · 医药相关专业 · 团队/项目管理经验
岗位描述:
1、可独立负责多中心项目的整体运作,确保试验全过程符合研究方案、GCP规范、SOP流程及相关法规要求;
2、编制或修订项目管理计划及相关工具,并推动落实与执行监督;
3、评估项目资源需求,统筹协调相关部门完成资源调配,保障资源配置满足项目实施标准;
4、为项目团队成员提供必要的专业培训与工作指导,保障项目执行质量;
5、与申办方、CRO单位、临床机构及研究者保持高效沟通与协作,推动各项任务有序进行;
6、定期向上级反馈项目进展,依据指导意见优化项目管理策略,并及时传达至团队成员执行;
7、持续跟进项目执行进度,确保各项工作按合同约定稳步推进;
8、开展项目风险识别与评估,制定应对方案,有效控制潜在影响与损失;
9、落实项目成本管理措施,在预算范围内按时达成项目交付目标;
10、协同公司商务职能开展相关支持工作,助力拓展业务合作机会;
11、完成上级交办的其他工作事项;
任职资格:
1、本科及以上学历,医学、药学或相关专业背景;
2、具备3年以上临床试验领域工作经验,其中至少2年项目管理实践,熟悉临床试验法规体系及操作流程;
3、具有较强的抗压能力,良好的沟通协调能力、组织能力和多任务处理能力;
4、能够适应出差安排;
5、掌握基础管理技能,包括工作规划、优先级设定、人员指导及流程推进;
6、具备优秀的分析判断与问题解决能力。
1、可独立负责多中心项目的整体运作,确保试验全过程符合研究方案、GCP规范、SOP流程及相关法规要求;
2、编制或修订项目管理计划及相关工具,并推动落实与执行监督;
3、评估项目资源需求,统筹协调相关部门完成资源调配,保障资源配置满足项目实施标准;
4、为项目团队成员提供必要的专业培训与工作指导,保障项目执行质量;
5、与申办方、CRO单位、临床机构及研究者保持高效沟通与协作,推动各项任务有序进行;
6、定期向上级反馈项目进展,依据指导意见优化项目管理策略,并及时传达至团队成员执行;
7、持续跟进项目执行进度,确保各项工作按合同约定稳步推进;
8、开展项目风险识别与评估,制定应对方案,有效控制潜在影响与损失;
9、落实项目成本管理措施,在预算范围内按时达成项目交付目标;
10、协同公司商务职能开展相关支持工作,助力拓展业务合作机会;
11、完成上级交办的其他工作事项;
任职资格:
1、本科及以上学历,医学、药学或相关专业背景;
2、具备3年以上临床试验领域工作经验,其中至少2年项目管理实践,熟悉临床试验法规体系及操作流程;
3、具有较强的抗压能力,良好的沟通协调能力、组织能力和多任务处理能力;
4、能够适应出差安排;
5、掌握基础管理技能,包括工作规划、优先级设定、人员指导及流程推进;
6、具备优秀的分析判断与问题解决能力。
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