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Processengineer-Pac
1-1.5万元/月
定位 广州黄埔区卡尔蔡司光学(中国)有限公司新视界大楼
更新 2025-12-20 14:41:13 浏览 490
职位详情
医疗器械生产/质量管理 3-5年 三类医疗器械 · 药企 · 工艺管理 · 工艺工程师
JobSummary
1.Supportnewproductionlinesetup,co-workwithprojectteamandoverseasteam,buildefficientandlow-costproductionprocessandlayoutaccordingtoleanprinciple
与项目组及国外团队合作,支持新生产线建立,按照精益原则建设高效率低成本制程及布局。
2.Coorperatewithprocurementteamtoleadthepurchasingofprocessequipment(e.g.blocking/sealing/measurement/workstation/filling/assemblymachineetc.),preparethedrawing/URS/IQ/OQ/PQprotocolandfinishvalidationofequipment
与采购团队合作,主导相关工艺设备采购(例:黏合、热封、测量、工作台、灌装设备、组装等),并独立编写图纸/URS/IQ/OQ/PQ方案和完成设备确认。
3.Responsibleforthecompilationofrelevantproductiondocuments,collectingandanalisysprocessdata,supportprocessimprovement;
负责相关生产文档的编译和数据收集,支持工艺改善。
4.Leadmachines/processvalidations,finishIQ/OQ/PQprotocolandreport.
负责相关设备工艺验证活动,独立完成IQ/OQ/PQ方案和报告。
5.Leadanddrivenewproduct,newprocess,processimprovementchangecontrol,coordinatecross-functiontofinishchangecontrolfollowprocedure,includingkick-off,applicationmaterialspreparation,Riskanalysis,validationplanetc.;
负责和推动新产品、新工艺、工艺改善变更控制,协调跨部门以按照流程完成变更控制,包括启动,申请资料准备、风险分析、验证计划等;


JobResponsibility
1.LeadsetuprelevantprocessforhighprecisionproductmanufacturinglineinChina:
a.Todriveandexecutetimelinesandimplementationoftheproductionprocess
b.Todriveandexecuteactionswithinengineeringtasksfortheprocess
c.Tospecifyandpurchaserequiredproductionequipmentandconsumables
d.Toqualifyandvalidatetheprocessandproducts
主导在新工厂中建立高精密光学产品的制造工艺:
a.推动并执行制造工艺的实施
b.推动并执行新工厂的工程任务
c.制定标准并采购所需的生产设备和消耗品
d.对制造流程和产品进行确认
2.LeadonindustrializationofnewproductsdevelopedbyR&Ddepartment
a.ToimproveproductionprocessformassproductionofnewproductsbasedonprocessconceptsdevelopedbyR&D
b.Toimplementandvalidatenecessarytools,productionequipment,measurementdevicesorsoftware.
c.ToupdateorcreatenecessarydocumentationforProductionstaffinordertoinsureconsistent,safeandefficientproduction:SOPsincludingprocessparameters,inspectioninstruction,specificationstables...
负责推进新产品工艺设定,实现新产品工业化生产
a.根据研发部开发的工艺理念,改善新产品的量产工艺
b.实施和确认必要的工具、生产设备、测量设备和软件
c.为生产团队更新或创建必要的生产文件,确保稳定、安全和高效的生产。SOPs包括工艺参数、检验指导书,点检表等
3.DevelopmentofnewmanufacturingtechnologyorsolutioninordertoincreaseproductioncapacityanddecreasecostofproductionwithhighqualitystandardbasedontechnologyroadmapalignedwithGlobalEngineering:
a.Toidentifyimprovementpotentialsregardingproductioncapacity(capacityanalysis,leadtimeanalysis)andcostofproduction(laborefficiency,materialyieldrate,othercosts).
b.Todevelopnewtechnologyinastructuredapproach(projectpipeline)basedonbusinesscaseanalysis.
c.Toautomatethemanufacturinglinetoimproveprocessstability,toreducecostperlensandtooptimizematerialflow
基于与总部工艺接轨的技术路线图,开发新的制造技术或解决方案,以保证高质量标准的同时,提高生产能力,降低生产成本
a.识别生产能力(产能分析,交货期分析)和生产成本(劳动效率,材料收益率)方面的改善潜力
b.基于业务案例分析,以结构化的方法开发新技术
c.使生产线自动化,以提高生产过程的稳定性,降低镜片单片成本,优化物流
4.PerformancesimprovementofexistingmanufacturingtechnologythroughCIPtoolssuchaslean,6sigmaorotherapproachandproductionsupporttosecureproductionperformance:
a.ToimproveOEEofexistingmanufacturingequipment.
b.Tooptimizecapacityofexistingmanufacturingequipment.
c.ToleadPDCAloopofproductioncapacitycontinuousimprovement
通过CIP工具(如精益工具,6σ或其他方法)改善现有制造技术,并提供生产支持
a.改进现有生产设备的OEE
b.优化现有生产设备的生产能力
c.主导PDCA循环过程持续改进制造能力
5.Ensurestheproductionprocedure,activitiesandtechnologiestocomplywithGMP,FDA,ISO13485andotherregulationsandstandards
确保生产流程、活动和技术符合GMP,FDA及ISO13485等法规和标准
6.ContributestocontinuousprocessoptimizationanditsstandardizationwithinglobalCZMeditecGroup
致力于全球卡尔蔡司医疗集团的工艺优化和标准化持续改善
7.Othertasksassignedbydirectleader
其他由直接上司安排的工作


Qualifications:
Bachelororabove,majorinmechanical/material/chemical/electrical/industrialengineering.本科及以上学历,机械/材料/化工/电子等工程学科
Minimum3years’processengineeringexperienceinhighprecisionmanufacturingindustry,ifperformanceorstudyexcellent,relaxationofrequirementonworkexperienceispossible.3年以上工艺工程师工作经验,学业优秀或表现突出者可适当放宽工作经验要求
Experienceinmanufacturingofmedicaldeviceoranyproductinhighquality/hightechnologystandardenvironment(e.g.automotiveelectronics,semiconductor)ispreferred.具有医疗器械制造行业或其他高质量/高技术标准(如汽车电子,半导体)制造业相关工作经验优先
Understandingofhygienerequirementinmedicalandfoodindustrywithknowledgeindisinfectionandsterilizationprocesswillbepreferred;Understandingofpolishing,coating,cleaningandvisualinspectionprocessofhighprecisionproductmanufacturingwillbepreferred.熟悉医疗及食品行业洁净间卫生要求,具备常规消毒及灭菌工艺知识者优先;熟悉精密器件抛光、镀膜、清洗及外观检查工艺知识者优先
Experienceofdataanalysis(JMP,SPC,Minitab)andDOEprinciples.具备数据分析(如JMP,SPC,Minitab)和DOE实验设计的应用经验
AbilitytocommunicateinEnglishandMandarin,inbothwrittenandverbalform.普通话及英语听说读写流利
公司信息
卡尔蔡司光学(中国)有限公司
明细
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