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临床研究协调员
1.5-1.9万元/月
定位 广州黄埔区清华珠三角研究院总部大楼11楼
更新 2025-12-11 08:27:00 浏览 429
职位详情
临床监查员 1-3年 肿瘤科 · CRO · 临床试验 · 临床监查员
职位描述:
1.按照试验方案、SOP及GCP规范,执行研究中心的筛选、启动、监查与关闭访视工作;
2.临床试验文件管理:依据法规、SOP和方案要求,准备并提交相关文件,开展质量一致性核查。具体包括:按规范整理和维护临床试验文件夹,定期向临床项目组及CRA提供文件夹完整性报告,确保文件及时收集与归档;在项目结束阶段,根据项目组安排协助进行文件夹内容的质量审查,保障其完整与准确;
3.临床试验物资管理:持续与CRC及研究者保持沟通,保障试验期间物资供应充足,并依相关规定确保交付至研究中心的设备按时完成校准、更换与回收;
4.临床试验财务管理:协助项目团队跟进临床试验费用、合同及财务支付/报销事项,协同CRA推进付款进度及发票回收工作;
5.临床试验进度管理:参与临床项目会议并撰写会议纪要,协助项目经理定期更新和监控项目关键指标,推动项目在规定时限内达成目标,并通过持续跟踪识别潜在风险,及时协助解决相关问题。

任职要求
1.具备2年及以上CRC岗位经验或拥有CRA工作经验(有肿瘤领域项目经验者优先),持有GCP证书;
2.学历要求:本科及以上学历,专业为医药、临床或相关领域;
3.熟悉常用办公软件操作,如Word、Excel、PowerPoint等;
4.工作态度积极主动,具备良好的沟通协调能力,能独立开展工作,同时具有较强的团队协作意识;
5.英语水平:通过CET-6或同等以上,具备良好的英语读写能力,听说能力不限。
公司信息
广州美迪高生物医药科技有限公司
明细
广州市黄埔区开源大道11号B10栋第一层至第六层(部位302室第13号卡座)
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