1.根据国家法律法规、研究方案、医院及公司标准操作规程，在研究者授权范围内，协助开展各项临床试验相关工作；
2.协助研究者进行伦理委员会资料的准备与递交，以及临床试验机构备案等相关事务；
3.协助完成严重不良事件（SAE）的安全性信息报告工作，确保及时合规；
4.协助研究者填写病例报告表，并在试验各阶段协助完成研究中心文件的收集、整理与归档；
5.协助开展受试者的筛选、入组及随访管理，包括招募宣传、潜在受试者筛选、访视安排、实验室检查协调及结果获取等；
6.协助管理临床试验器械及相关物资，包括接收、储存、分发、回收与归还，并做好相应记录；
7.配合CRA开展中心监查工作，提前准备所需文件资料，准确汇报研究进展；
8.协助研究者与CRA共同完成数据质疑的及时回复与处理；
9.协助研究者开展临床试验日常管理工作及其他辅助性事务；
10.完成公司交办的其他相关工作任务。