工作职责：
1.统筹生产计划制定、资源调配、成本管控（含物料/能耗/设备维护）及安全管理体系运行。
2.主导新产品的工艺设计、技术规范与工艺文档的审核，推动技术改进项目的实施落地。
3.组织开展生产设备、公用系统及生产工艺的验证工作，确保符合法规与操作标准。
4.具备技术文件审定能力，善于跨部门沟通协作；能高效应对生产突发问题，保障生产交付进度。
5.跨职能协同：联动生产、技术、工程等团队，整合资源以达成各项生产技术目标。
6.定期向总经理汇报生产运营数据与关键指标完成情况，落实专项工作任务。

岗位要求：
1.具备5年以上医疗器械领域生产管理经验，掌握GMP/ISO13485等相关质量体系要求；
2.拥有工艺验证与设备管理的实际操作经验；
3.熟练掌握生产排程、成本管控及精益生产方法论；
5.学历要求：本科及以上学历，工程类、药学类或管理类相关专业优先考虑。