岗位职责：
1、负责质量体系文件及其他相关报告的起草、修订、监督与核查工作。
2、推进质量体系文件的实施，并持续维护其有效性。
3、编制内部审核计划及检查表，汇总并撰写内审报告。
4、组织管理评审计划的制定与落地执行。
5、跟踪不合格项或不符合项的整改进展，并验证整改结果。
6、协助管理者代表监督检查公司质量体系运行情况，跟踪改进措施落实情况，对未完成事项进行追踪并向上级汇报。
7、配合上级监管机构及客户到厂审核时的质量体系准备工作。
8、回复客户关于质量、环境管理体系相关调查问卷内容。
9、协助管理者代表开展年度管理评审，迎接认证机构及客户等外部审核工作。
10、负责公司产品广告申报相关事务；
11、负责公司一类医疗器械耗材的挂网操作。
12、完成上级领导安排的其他工作任务。

任职要求：
1、接受过质量管理体系相关培训，具备1年以上ISO质量体系建设或管理工作经验，大专及以上学历优先；
2、掌握ISO13485/9001、医疗器械生产质量管理规范及GMP等相关质量体系标准，接受过品质管理、质量认证类培训，持有ISO质量体系内审员证书者优先；
3、擅长各类体系文件的编写，熟练操作常用办公软件；
4、具备良好的沟通协调能力与执行力，责任心强，工作积极主动，态度端正，能够与不同类型的人员有效协作，待人公正；
5、具备其他与岗位相关的综合能力。