注册专员
5000-10000元/月
更新 2025-12-19 14:25:11
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职位详情
医疗器械生产/质量管理
1-3年
临床研究 · 三类医疗器械 · ISO认证
1、负责医疗器械产品标准的制定、样品送检与注册工作,以及相关资料的整理和申报;
2、全程跟进并落实产品检测及注册过程中所需的各项事务;
3、在所属治疗领域内,为公司提供及时、准确的注册技术支持及相关资讯服务;
4、完成公司及部门交办的其他与岗位相关的任务。
岗位要求:
1、具备医疗器械、医学、临床医学等相关专业背景,并具有相关从业经验;
2、具有2年以上工作经验,有2年以上二类有源或三类医疗器械注册经验者优先考虑;
3、掌握医疗器械注册流程,具备注册标准编制、注册资料准备、对接检测机构等实际操作经验;
4、熟悉国家关于医疗器械的法律法规及国家与行业标准;接受过ISO9001、ISO13485质量管理体系培训,具备医疗器械法规培训经历者优先;
5、具备良好的沟通表达能力、逻辑分析能力和团队协作能力。
2、全程跟进并落实产品检测及注册过程中所需的各项事务;
3、在所属治疗领域内,为公司提供及时、准确的注册技术支持及相关资讯服务;
4、完成公司及部门交办的其他与岗位相关的任务。
岗位要求:
1、具备医疗器械、医学、临床医学等相关专业背景,并具有相关从业经验;
2、具有2年以上工作经验,有2年以上二类有源或三类医疗器械注册经验者优先考虑;
3、掌握医疗器械注册流程,具备注册标准编制、注册资料准备、对接检测机构等实际操作经验;
4、熟悉国家关于医疗器械的法律法规及国家与行业标准;接受过ISO9001、ISO13485质量管理体系培训,具备医疗器械法规培训经历者优先;
5、具备良好的沟通表达能力、逻辑分析能力和团队协作能力。
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