测试工程师
8000-10000元/月
更新 2025-12-23 14:15:04
浏览 197
职位详情
体系工程师
3-5年
SAT · FAT · 熟练使用办公软件wps · GMP · 4Q · 英文流利
岗位职责:
1.根据现有文档模板编制验证文件FAT/SAT/4Q,负责项目文控工作,建立收发文记录台账(日常文档均为英文)
2.负责文件的报审与审批流程,并及时将反馈信息传达至提交人及相关人员
3.熟悉并掌握所参与项目的文控规范与要求
4.组织并协调各方(含供应商、工程师等)收集、审核技术资料,确保符合项目文控标准
5.建立和完善文档模板及文件管理体系
6.统筹公司各类投标文件的整体安排与进度把控
7.协助推进相关管理制度的制定与优化
任职要求:
1.大专及以上学历,具备相关行业文控经验者优先考虑
2.熟悉GMP(药品生产质量管理规范)、美国FDA相关规定者优先
3.熟练操作WPS、WORD、EXCEL等办公软件
4.具备较强的沟通协调能力,有良好的计划执行能力
5.工作细致耐心,逻辑思维清晰,善于问题分析
6.拥有良好的团队协作意识与沟通表达能力
1.根据现有文档模板编制验证文件FAT/SAT/4Q,负责项目文控工作,建立收发文记录台账(日常文档均为英文)
2.负责文件的报审与审批流程,并及时将反馈信息传达至提交人及相关人员
3.熟悉并掌握所参与项目的文控规范与要求
4.组织并协调各方(含供应商、工程师等)收集、审核技术资料,确保符合项目文控标准
5.建立和完善文档模板及文件管理体系
6.统筹公司各类投标文件的整体安排与进度把控
7.协助推进相关管理制度的制定与优化
任职要求:
1.大专及以上学历,具备相关行业文控经验者优先考虑
2.熟悉GMP(药品生产质量管理规范)、美国FDA相关规定者优先
3.熟练操作WPS、WORD、EXCEL等办公软件
4.具备较强的沟通协调能力,有良好的计划执行能力
5.工作细致耐心,逻辑思维清晰,善于问题分析
6.拥有良好的团队协作意识与沟通表达能力
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