岗位职责：
1、负责质量体系文件及相关报告的起草、更新、监督与核查工作。
2、推动质量管理体系文件的实施与日常维护。
3、编制内部审核计划及检查表，汇总并撰写内审报告。
4、制定管理评审计划并组织落实相关工作。
5、跟踪不合格项或不符合项的整改进展，并验证整改结果。
6、协助管理者代表监督检查公司质量体系运行情况，跟踪改进措施的执行效果，对未完成事项进行追踪并向主管领导汇报。
7、配合应对上级监管机构及客户到厂审核，做好体系资料准备工作。
8、回复客户关于质量与环境管理体系的相关问卷与调查。
9、协助管理者代表开展年度管理评审，支持通过第三方认证机构及客户的外部审核。
10、负责公司产品广告备案申请事宜；
11、负责一类医疗器械耗材的挂网操作。
12、完成上级交办的其他工作任务。

任职要求：
1、接受过质量管理体系相关培训，具备1年以上ISO质量体系建设或管理工作经验，大专及以上学历者优先；
2、掌握ISO13485/9001、医疗器械生产质量管理规范及GMP等相关体系标准，接受过品质管理与认证培训，持有ISO内审员资格证书者优先；
3、具备较强的文件编写能力，熟练操作常用办公软件；
4、具备良好的沟通协调能力和执行力，工作认真负责，积极主动，富有团队精神，能够与不同背景人员有效协作，处事公正；
5、具备其他相关岗位所需的能力。