工作职责：
1.统筹生产计划制定、资源调配、成本管控（含物料、能耗及设备维护）以及安全生产的全面管理。
2.主导新产品的工艺研发，负责技术标准与工艺文件的审核，推动技术改造项目的实施与落地。
3.组织开展生产设备、公用系统及生产工艺的验证工作，确保系统合规稳定运行。
4.具备技术文档审批能力，善于跨部门协作；能高效处理生产过程中的突发问题，保障产品按时交付。
5.跨部门联动：协调生产、技术、工程等多方资源，推进生产技术目标的实现。
6.定期向总经理汇报生产运营进展，并落实相关专项工作安排。

岗位要求：
1.具备5年以上医疗器械行业生产管理经验，掌握GMP/ISO13485等相关法规要求；
2.拥有工艺验证及设备管理的实际操作经验；
3.熟练掌握生产排程、成本控制及精益生产管理方法；
5.学历要求：本科及以上，工程、药学或管理类相关专业优先考虑。