质量体系工程师
6000-10000元/月

更新 2025-10-21 18:40:33
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职位详情
医疗器械生产/质量管理
岗位职责:
1.负责各类产品检验指导文件的编写与审核工作;
2.负责相关产品的质量管理工作,实施质量检验及生产过程控制,针对已存在或潜在的质量问题进行跟踪并验证改进效果;
3.承担产品设计图纸、工艺方案及相关技术文档的审核任务;
4.负责不合格品处理流程的管理,组织验证活动,并参与对质检人员的培训支持;
5.组织各类质量记录的归档管理,主导说明书、标签等标识性资料的审核与批准使用,统筹计量器具的配置管理及使用监督;
6.参与检具的评估工作,负责判定计量设备、检测仪器及工具的应用适用范围;
7.负责对不合格项的原因分析,并跟进纠正措施的执行情况及其有效性验证;
8.完成上级交办的其他相关工作任务。
任职要求:
1.本科及以上学历,机械设计、金属材料、材料工程等相关专业背景;
2.通过大学英语四级,有机械制造行业质量管控经验者优先考虑;
3.具备GMP或质量体系审核经历者优先;
4.拥有QA岗位工作经验,熟悉文件管理体系搭建者优先;
5.具备良好的团队协作意识、学习能力、责任担当,善于沟通并具备推动问题解决的能力。
1.负责各类产品检验指导文件的编写与审核工作;
2.负责相关产品的质量管理工作,实施质量检验及生产过程控制,针对已存在或潜在的质量问题进行跟踪并验证改进效果;
3.承担产品设计图纸、工艺方案及相关技术文档的审核任务;
4.负责不合格品处理流程的管理,组织验证活动,并参与对质检人员的培训支持;
5.组织各类质量记录的归档管理,主导说明书、标签等标识性资料的审核与批准使用,统筹计量器具的配置管理及使用监督;
6.参与检具的评估工作,负责判定计量设备、检测仪器及工具的应用适用范围;
7.负责对不合格项的原因分析,并跟进纠正措施的执行情况及其有效性验证;
8.完成上级交办的其他相关工作任务。
任职要求:
1.本科及以上学历,机械设计、金属材料、材料工程等相关专业背景;
2.通过大学英语四级,有机械制造行业质量管控经验者优先考虑;
3.具备GMP或质量体系审核经历者优先;
4.拥有QA岗位工作经验,熟悉文件管理体系搭建者优先;
5.具备良好的团队协作意识、学习能力、责任担当,善于沟通并具备推动问题解决的能力。
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