岗位职责：
1.依据公司质量目标，协助搭建、优化并维护质量管理体系，确保体系运行符合国际标准及企业内部管理要求；
2.负责程序文件、技术文档及操作规程的编制与修订，并对部门内文件进行审核；
3.组织实施对产品实现全过程的质量监督与检查；
4.参与质量管理体系内部审核工作；
5.负责不合格品处理流程的管控，组织验证活动，并参与质检人员的培训支持；
6.组织各类质量记录的归档管理，负责说明书、标签等标识性资料的审核与批准使用，统筹计量器具的配置与监管。

任职资格：
1.本科及以上学历，机械类专业优先考虑；
2.具备医药相关行业质量保证工作经验，有旅游、骨科领域背景者优先；
3.有GMP或质量体系审核经历者优先；
4.拥有QA岗位实践经验，熟悉文件管理体系的建立与运作；
5.具备良好的团队协作意识和责任担当，沟通能力强，能够有效推动问题解决。