合成工艺研发
1.4-1.8万元/月

更新 2025-10-13 17:34:49
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职位详情
药物合成
1-3年
岗位职责:
1、负责一个或多个原料药及高级医药中间体项目的工艺研发工作,包括合成路线设计、关键工艺参数优化、中试验证及规模化生产支持;
2、立足于成本控制与连续化生产需求,开展原料药及中间体的工艺开发,确保产品质量、产能规模和制造成本达到行业先进水平;
3、制定研发项目实施计划并推进执行,全程跟踪进展,把控关键节点,保障项目按期交付;
4、能够识别并解决研发过程中遇到的技术难题,科学分析实验异常情况,提出有效改进方案或得出准确结论,推动问题闭环;
5、协同质量部门完成原料药的质量研究任务,如质量标准制定、杂质对照品的合成、分离与结构确证等;联动生产、质量等相关团队,保障研发与生产的高效衔接;
6、负责CTD申报资料的撰写及原始记录整理,并配合完成注册申报过程中的现场核查相关工作。
任职要求:
1、专业背景:药物化学、化学合成、制药工程或相关专业;
2、硕士学历并具备2年以上化学药物合成工艺研究经验,或具有高级医药中间体工艺开发经历;
3、能独立设计合理的合成路径并优化反应条件,掌握化合物分离纯化与分析方法,并具备专业解析能力;
4、扎实的有机化学理论基础,熟悉常规实验操作流程,熟练运用文献及专利检索工具;善于逻辑思考与问题分析,具备快速应对工艺挑战的能力;
5、具备良好的职业责任感和团队合作意识。
1、负责一个或多个原料药及高级医药中间体项目的工艺研发工作,包括合成路线设计、关键工艺参数优化、中试验证及规模化生产支持;
2、立足于成本控制与连续化生产需求,开展原料药及中间体的工艺开发,确保产品质量、产能规模和制造成本达到行业先进水平;
3、制定研发项目实施计划并推进执行,全程跟踪进展,把控关键节点,保障项目按期交付;
4、能够识别并解决研发过程中遇到的技术难题,科学分析实验异常情况,提出有效改进方案或得出准确结论,推动问题闭环;
5、协同质量部门完成原料药的质量研究任务,如质量标准制定、杂质对照品的合成、分离与结构确证等;联动生产、质量等相关团队,保障研发与生产的高效衔接;
6、负责CTD申报资料的撰写及原始记录整理,并配合完成注册申报过程中的现场核查相关工作。
任职要求:
1、专业背景:药物化学、化学合成、制药工程或相关专业;
2、硕士学历并具备2年以上化学药物合成工艺研究经验,或具有高级医药中间体工艺开发经历;
3、能独立设计合理的合成路径并优化反应条件,掌握化合物分离纯化与分析方法,并具备专业解析能力;
4、扎实的有机化学理论基础,熟悉常规实验操作流程,熟练运用文献及专利检索工具;善于逻辑思考与问题分析,具备快速应对工艺挑战的能力;
5、具备良好的职业责任感和团队合作意识。
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