岗位职责：
1、参与临床研究中心的筛选及方案讨论会议，协助开展临床试验相关资料（如研究者手册、试验方案、知情同意书、病例报告表、受试者日记等）的审阅与讨论；
2、负责临床研究中心的立项推进、伦理申报材料准备、启动前筹备及启动会组织工作；
3、确保各项临床操作严格遵循伦理批准的试验方案、GCP、ICH-GCP及相关标准操作规程；按计划执行监查任务（包括中心文件管理核查、药物管理检查、CRF数据溯源、知情同意书和受试者日记卡核对等），确保原始资料的真实性与一致性，及时撰写监查报告，发现问题立即上报并跟进整改闭环；
4、统筹协调临床研究中心各方关系，保障与研究机构、科室研究者、CRC及其他合作方的高效沟通，推动项目按时保质推进；
5、负责所辖中心研究者文件夹的核查，以及临床试验各类文档的建立与日常管理；
6、配合项目经理完成试验物资分发、合同付款流程、总结报告支持等相关辅助工作；
7、完成上级安排的其他临时性工作任务。

任职资格：
1、医学、药学或生命科学等相关专业本科及以上学历，具备3年以上临床研究相关工作经验；
2、熟悉GCP、ICH-GCP及药品注册相关的法规要求和指导原则；
3、责任心强，具备积极的职业态度和良好的抗压能力；
4、认同目标导向的工作模式，执行力强；
5、具备出色的口头表达与书面沟通能力，以及较强的组织协调与问题解决能力；
6、具备良好的时间管理能力，能有效应对多任务并行的工作节奏；
7、工作地为武汉，可接受频繁出差。