岗位职责：
1、独立开展临床研究中心的考察评估、合同协商及签订等相关工作
2、参与临床试验资料（研究者手册、试验方案、知情同意书、病例报告表、受试者日记等）的审阅，并能提供可行性意见；
3、熟悉临床试验全流程，可独立管理5家及以上研究中心的立项、伦理申报、启动、实施到中心关闭的各项事务；
4、确保各项临床操作严格依照获批的试验方案、GCP、ICH-GCP及标准操作流程执行；按计划完成现场监查任务（包括中心文件核查、药物管理检查、CRF数据溯源、知情同意书与日记卡核对及其他相关记录的真实性与一致性审查），及时撰写监查报告，发现问题主动上报并跟进整改落实；
5、负责与临床研究中心各方（研究机构、科室研究者、协调研究者及第三方单位）保持良好沟通与协作，保障项目进度与执行质量；
6、负责所辖中心研究者文件夹的核查与维护，确保符合法规及医院管理制度要求；
7、完成上级安排的其他相关工作任务。

任职资格：
1、医学、药学或生命科学等相关专业本科及以上学历，具备3年以上临床监查工作经验；
2、熟悉GCP、ICH-GCP及药品注册相关的法律法规和指导原则；
3、具有较强的责任意识、进取精神和抗压能力；
4、适应以目标为导向的工作模式；
5、具备良好的语言表达与文字沟通能力，出色的组织协调及问题解决能力；
6、具备有效的时间管理能力，可高效处理多项并行工作任务