【岗位职责】
1、落实国家医药领域相关法律法规及政策要求，全面负责企业质量工作的统筹与管理。
2、完善公司质量保证体系，合理设置质控部门，明确关键质量节点，识别核心质量要素，优化流程管理，牵头开展内审工作，推动质量持续改进。
3、主导质量体系文件的制定与更新，审核管理体系文档，经企业负责人审批后组织实施，并监督执行落地。
4、组织开展运营过程中的质量风险评估，主导处理重大质量异常事件。
5、牵头实施质量管理相关的培训与宣导工作，提升全员质量意识。
6、统筹协调客户审计及ISO体系审计的迎审工作。
7、组织推进设施设备的验证与校准工作，审核并批准相关方案和报告。
8、组织对供应商质量管理体系及服务水平进行考察评价，审查物流承运方的运输条件与质量保障能力。
9、指导计算机系统中质量控制模块的功能配置与实施。
10、定期召开质量分析会议，跟踪质量运行状态，及时研究并解决存在的质量问题。
11、全面负责本部门日常管理，制定并落实团队培训计划，提升人员专业素养与业务水平。

【任职资格】
1、教育背景：统招本科及以上学历，具备医药流通相关专业背景者优先，持有执业药师资格证书。
2、工作经验：8年以上医药行业质量管理相关工作经验。
3、技能与素质：
（1）熟练使用Word、Excel、PPT等常用办公软件。
（2）具备较强的数据分析与挖掘能力，能够在质量管理中做出准确判断并保障措施有效执行。
（3）坚持原则，具有良好的领导能力和目标推动经验，出色的组织协调与沟通能力。
（4）工作认真投入，责任感强，富有进取心，身心健康，能承受较高工作压力。