医疗器械文档控制专员
3000-4000元/月
更新 2025-12-30 14:23:04
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职位详情
医疗器械生产/质量管理
1-3年
熟悉GMP相关规定 · 药学 · 有内审员证
岗位职责:
1、负责公司质量体系相关文件(包括手册、程序文件、模板等)的日常维护、版本更新及归档工作。
2、统筹质量记录的管理工作,确保资料完整、可追溯,定期核查数据准确性,避免遗失或信息外泄。
3、配合组织内部法规宣导培训,推动各部门掌握质量管理的基本规范与要求。
4、承担质量管理体系文件的发放、回收及归档全流程管理任务;
5、具备对各部门文件使用情况和归档操作进行监督与指导的权限。
任职要求:
大专及以上学历,医药、质量管理、文秘等相关专业优先考虑。
工作细致认真,具有较强的责任意识,能够踏实完成常规性文档处理任务。
熟悉医疗器械行业基本法规(如GMP、ISO13485)者优先。
熟练操作Office办公软件,具备良好的基础文档管理技能。
沟通能力良好,执行力强,具备团队合作精神。
1、负责公司质量体系相关文件(包括手册、程序文件、模板等)的日常维护、版本更新及归档工作。
2、统筹质量记录的管理工作,确保资料完整、可追溯,定期核查数据准确性,避免遗失或信息外泄。
3、配合组织内部法规宣导培训,推动各部门掌握质量管理的基本规范与要求。
4、承担质量管理体系文件的发放、回收及归档全流程管理任务;
5、具备对各部门文件使用情况和归档操作进行监督与指导的权限。
任职要求:
大专及以上学历,医药、质量管理、文秘等相关专业优先考虑。
工作细致认真,具有较强的责任意识,能够踏实完成常规性文档处理任务。
熟悉医疗器械行业基本法规(如GMP、ISO13485)者优先。
熟练操作Office办公软件,具备良好的基础文档管理技能。
沟通能力良好,执行力强,具备团队合作精神。
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