1）负责监查临床试验的启动、执行和关闭等，确保符合GCP、SOP及法规要求。
2）定期进行研究中心访视，确保试验数据的真实性、完整性。
3）审核研究文件（如CRF、ICF、AE等），确保符合试验方案要求。
4）识别并上报临床试验中的风险与问题，协助制定解决方案。
5）协调项目团队沟通，推动项目进度。
6）协助准备伦理委员会及监管机构提交文件。
7）参与临床试验相关培训并确保研究中心人员理解试验流程。